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臨床開発支援(CRO業務)
臨床試験の計画立案支援
CLINICAL DEVELOPMENT & CRO
臨床試験の計画立案支援
目的に応じた、実行できる計画を。
01
企画・立案
研究背景や既存の知見・データから臨床試験の課題を整理し、検証すべき問いと目標を明確にします。実施体制やスケジュールも踏まえ、試験の進め方を検討します。
02
臨床研究・治験計画の作成支援
試験の対象、方法、実施手順を整理し、計画書の作成を支援します。科学的な妥当性と現場での運用を両立できるよう、関係者とともに計画を具体化します。計画段階から運営と解析までを考慮し、一貫性のある試験を支援します。
03
評価項目・データ収集計画
評価項目・時期と必要なデータ・収集方法を整理し、解析時の活用と現場の負担に配慮した収集計画の作成を支援します。